DSJ19 9 septiembre, 2020

Por medio de un comunicado, el laboratorio sueco-británico AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford dieron a conocer que pausaron la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el Covid-19, luego de encontrar “posibles reacciones adversas” en un participante del estudio en el Reino Unido.

“Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estándar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información del paciente”, indicó el laboratorio sueco-británico.

No obstante, destacaron que se trata de una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación.

“La decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrán enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas”, agregaron.

No especificaron cuáles fueron los desarrollados por el paciente que llevó a detener el proceso de pruebas.

En tanto, el sitio especializado Stat News explicó que este tipo de pausas son comunes en estudios de gran magnitud como lo son las fases 3 que requieren decenas de miles de personas.

Hasta el momento la vacuna denominada AZD 1222 no había presentado ningún efecto colateral grave en la fase 1 del estudio, realizada en 1.077 adultos sanos de entre 18 y 55 años.

Los voluntarios produjeron respuestas inmunes de anticuerpos y células T que pueden combatir el virus, según se informó el 20 de julio pasado.

Pausaron las pruebas de la vacuna contra el Covid-19 de la Universidad de Oxford  por posibles efectos adversos - Infobae
 Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba.